醫(yī)療器械科普：你身邊的“健康守護者”

“醫(yī)療器械”這個詞，很多人一聽就會想到醫(yī)院、醫(yī)生、手術(shù)室，仿佛離我們的日常生活很遙遠。 然而，事實恰恰相反——醫(yī)療器械早已融入了我們的生活，從家中的體溫計、血壓計，到隱形眼鏡、避孕套， 它們都在默默守護著我們的健康。

什么是醫(yī)療器械？

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物等， 還包括相關(guān)的計算機軟件。它們主要通過物理方式而非藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝方式發(fā)揮作用。

醫(yī)療器械的應(yīng)用范圍十分廣泛，涵蓋疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療、功能補償、生理支持以及妊娠控制等。 它們的存在不僅服務(wù)于醫(yī)療機構(gòu)，也深入到了家庭健康管理的方方面面。

我國醫(yī)療器械的監(jiān)管與分類

在我國，所有醫(yī)療器械產(chǎn)品都由市場監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行嚴格監(jiān)管。 根據(jù)風(fēng)險程度，醫(yī)療器械被劃分為三類：

• 第一類：風(fēng)險較低，常規(guī)管理即可保證安全性和有效性。例如創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、體溫計、家用血壓計等。
• 第二類：風(fēng)險中等，需要嚴格管理以確保安全。如隱形眼鏡、護理液、視力表、助聽器、輪椅等。
• 第三類：風(fēng)險最高，需采取特別控制措施。例如部分眼科植入器具、義齒用高分子材料等。

常見醫(yī)療器械舉例

除了醫(yī)院中使用的高端儀器外，我們?nèi)粘Ｉ钪薪佑|到的醫(yī)療器械其實非常多：

• 康復(fù)器械：如拐杖、助行器，屬于第一類醫(yī)療器械，為行動不便者提供支持。
• 助聽器：屬于第二類醫(yī)療器械，用于補償聽力損失，改善聽覺體驗。
• 輪椅：同樣屬于第二類醫(yī)療器械，主要幫助行動障礙者恢復(fù)移動能力。
• 穿刺器具：如打耳洞工具，屬于第一類“無源手術(shù)器械”。
• 義齒材料：根據(jù)制作材料不同，分為第二類（如陶瓷、金屬）和第三類（部分高分子材料）。
• 避孕套：屬于妊娠控制器械，常見為第二類，少部分為第三類。

選擇家用醫(yī)療器械的注意事項

隨著家庭健康意識的提升，越來越多的人開始選購家用醫(yī)療器械。 但在購買時，務(wù)必注意以下幾點：

• 查看注冊證編號：確保產(chǎn)品已在國家藥品監(jiān)督管理局備案或注冊。
• 選擇正規(guī)渠道：推薦通過藥店、品牌官網(wǎng)或正規(guī)電商平臺購買。
• 關(guān)注產(chǎn)品適用人群與說明書：不同型號、規(guī)格的醫(yī)療器械有不同用途，不可盲目使用。
• 保留票據(jù)與包裝信息：以便售后服務(wù)和質(zhì)量追溯。