隨著線上購物的便利,越來越多人選擇在互聯(lián)網(wǎng)平臺購買醫(yī)療器械。但醫(yī)療器械屬于特殊商品,涉及健康與安全——一旦買到不合格產(chǎn)品,后果可能嚴重。下面仟龍把關鍵點拆成實操清單,教你在網(wǎng)購前后如何核驗與判斷,盡量把風險降到最低。
一、誰能在網(wǎng)上賣醫(yī)療器械?——注意“銷售主體”
法規(guī)明確:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的,應當是醫(yī)療器械注冊人、備案人或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。也就是說,個人不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械。若遇到個人店鋪或個人帳號在售賣,應提高警惕,盡量回避。
實務提示: 看到賣家為個人或疑似“代購/私人轉售”的商品,優(yōu)先放棄或要求賣家出示企業(yè)資質與證照。
二、平臺與商家資質要核查——“有沒有資格”很重要
在網(wǎng)絡上銷售醫(yī)療器械,需要滿足不同條件,常見情形包括:
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企業(yè)可通過自建網(wǎng)站或第三方醫(yī)療器械交易平臺開展銷售;
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自建網(wǎng)站銷售的企業(yè),除線下注冊/備案與經(jīng)營許可外,還應依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》;
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第三方交易平臺需進行備案,且在網(wǎng)站主頁顯著位置標注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資質與平臺備案憑證編號。
購買前的快速核驗步驟
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查看商家主頁或店鋪說明,是否展示經(jīng)營資質(企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證)。
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檢查平臺主頁底部或顯著位置是否有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資質或平臺備案編號。
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對照證件號碼(如有)到相關監(jiān)管部門或官方平臺核實真?zhèn)巍?
三、購買前要確認“是否合法經(jīng)營”
正規(guī)銷售者應在主頁或商品頁面以文本形式展示其生產(chǎn)經(jīng)營許可證、備案憑證或相應證照;若商家無法提供或展示證件,應視為不合規(guī),不建議購買。
風險提示: 不展示證件的商店可能售賣未經(jīng)注冊、假冒或過期的醫(yī)療器械,使用后可能危害健康。
四、產(chǎn)品頁面的證照查驗——“產(chǎn)品是否合法”
每件在售的醫(yī)療器械,應在商品詳情頁展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。核驗要點:
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核對產(chǎn)品名稱與證件上登記的名稱是否一致;
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核查證書編號并在國家藥監(jiān)等官方數(shù)據(jù)庫中檢索驗證;
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警惕普通消費品冒充醫(yī)療用途或夸大療效的描述。
五、經(jīng)營者資質與產(chǎn)品適配性
醫(yī)療器械分類復雜,從一次性敷料、測量類器械到需要專業(yè)操作的診療設備,適配性很重要:
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簡單家用器械(如血壓計、體溫計)在正規(guī)平臺購買通常可行;
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復雜設備或需專業(yè)培訓的器械(如某些康復設備、診療儀器)不建議盲目網(wǎng)購,應通過醫(yī)療機構采購或由專業(yè)供應商上門服務;
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個人購買器械應在醫(yī)生建議或指導下使用,切勿用作替代專業(yè)診療或擅自轉售。
六、購買與收貨后的核查清單
官方核驗渠道: 遇到證件或企業(yè)信息不確定時,可通過國家藥品監(jiān)督管理部門提供的公開查詢平臺進行核驗(檢索注冊/備案信息和企業(yè)資質)。
七、常見誤區(qū)與安全建議
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誤區(qū)一:“便宜就是賺到”——過低價格可能意味著假冒或翻新貨;
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誤區(qū)二:“評價多就靠譜”——用戶評價可參考,但不要替代證照與真實性核驗;
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建議:對需要持續(xù)使用或對健康有重大影響的器械,優(yōu)先選擇線下體驗或由醫(yī)療機構協(xié)助購買。
網(wǎng)購醫(yī)療器械要“慢一點、多核驗、少冒險”。把證照、資質、說明書和售后當作第一判斷標準,讓舒適與安全并行。